Пищевая добавка от регис
06.11.2020 г.
В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.
На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).
В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).
Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее – свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее – Союз) на основе информационного взаимодействия государств – членов Союза (далее – государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее – Комиссия).
Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.
Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: https://www.eurasiancommission.org/ и https://fp.crc.ru (российская часть).
В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).
В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).
В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию – около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США – около 14%.
п/н | 2020 г. | 2019 г. | 2018 г. | 2017 г. | 2016 г. |
Всего зарегистрировано БАД | 1186 | 1867 | 2065 | 1650 | 1847 |
В том числе производства РФ | 700 (59%) | 948 (50%) | 1206 (58%) | 900 (54%) | 1107 (59%) |
Главная | Cписок новостей
Источник
О государственной регистрации пищевой продукции
В соответствии со статьей 24 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) государственной регистрации подлежит специализированная пищевая продукция и пищевая продукция нового вида.
К специализированной пищевой продукции относятся:
1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;
3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;
4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
5) биологически активные добавки к пище (БАД).
К пищевой продукции нового вида не относится пищевая продукция, произведенная по известным и уже применявшимся технологиям, имеющая в своем составе компоненты, в том числе пищевые добавки, уже использующиеся для употребления человеком в пищу, даже в том случае, если такая продукция и компонент произведены по новой рецептуре.
Порядок государственной регистрации специализированной пищевой продукции и пищевой продукции нового вида определен статьями 25, 28 технического регламента «О безопасности пищевой продукции».
В соответствии с указанным порядком при государственной регистрации продукции заявителем представляются, в том числе документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом «О безопасности пищевой продукции», а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется:
– заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции с указанием ее наименования, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя – юридического лица), фамилии, имени, отчества заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя – индивидуального предпринимателя);
– результаты исследований (испытаний) образцов специализированной пищевой продукции, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие соответствие такой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и иными техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется;
– сведения о назначении пищевой продукции;
– сведения о ее влиянии на организм человека, подтверждающие отсутствие вредного воздействия на человека такой пищевой продукции, полученные из любых достоверных источников (для продукции нового вида).
Заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции и прилагаемые к нему документы могут быть направлены в орган по регистрации пищевой продукции почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении или в форме электронного документа, заверенного электронной подписью в соответствии с законодательством государства – члена Таможенного союза.
Рассмотрение органом по регистрации специализированной пищевой продукции и продукции нового вида представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
Решением комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 до 15 февраля 2015 года предусмотрена также государственная регистрация природной столовой минеральной воды, бутилированной питьевой воды, расфасованной в емкости; тонизирующих напитков, пищевых добавок, комплексных пищевых добавок, ароматизаторов, растительных экстрактов в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовых культур микроорганизмов и бактериальных заквасок, технологических вспомогательных средств, в том числе ферментных препаратов; пищевых продуктов, полученных с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.
Выдача свидетельств о государственной регистрации на пищевую продукцию, регистрация которой не предусмотрена данным техническим регламентом, например, на алкогольную продукцию, включая слабоалкогольную продукцию и пиво, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты (кроме специализированных органических продуктов) не допускается.
Оформление свидетельства о государственной регистрации в целях оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза осуществляется по единой форме, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 №299.
При переоформлении свидетельств о государственной регистрации продукции, выданных до вступления в силу технического регламента «О безопасности пищевой продукции», выдача свидетельств о государственной регистрации осуществляется на соответствие техническим регламентам Таможенного союза, требования которых распространяются на данный вид продукции.
В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 290 от 20.07.2010 «О государственной регистрации продукции территориальными органами» к полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; тонизирующих напитков.
Источник
Добрый день!
Я индивидуальный предприниматель. У меня есть интернет магазин с книжками, канцтоварами. 3 года назад я добавил бады шведского производства. Торговля пошла. Шведы меня заметили. Оказалось у них есть определенный план для страны, который нужно выполнять, никто в России его не сделал, кроме меня. Есть одно ЗАО в Москве, которое эти бады пыталось продавать, но у них ничего не получалось. Они же и сделали “свидетельсво гос. регистрации” на продукцию. Торговля у них не пошла. Каждая партия пропадала, истекал срок годности. Но я свою продукцию возил сам. Для продажи использовал их “свидетельсво гос. регистрации”, шведы сами их дали. Годы шли, обороты росли. И вчера директриса этого ЗАО позвонила к шведам и сказала, “это мои “свидетельсво гос. регистрации” я его закрою!!!”. Шведы сказали это ваша страна, ваши законы, разбирайтесь сами. В “свидетельсве гос. регистрации” у нее написано “биологически активная добавка к пище”. Я подумал, пусть я не ЗАО, может я смогу оформить сам свои документы. Сертификат на БАД не обязательно, насколько мне известно. Вопрос в том 1) какой минимум документов нужен на импортные бады 2) сколько это стоит 3) сколько это занимает времени 4) имеет ли она права меня закрыть? 5) это ее личные “свидетельсва гос. регистрации”, никто больше ими не может пользоваться? 6) наверно к “свидетельсвам гос. регистрации” прилагается декларация соответствия, и еще какието документы, это тоже ее личное? 7) как выкрутится из этой ситуации с минимальными затратами ?
07 Сентября 2016, 23:20, вопрос №1370688
Констнатин, г. Москва
3400 стоимость
вопроса
вопрос решён
Свернуть
Консультация юриста онлайн
Ответ на сайте в течение 15 минут
Задать вопрос
Ответы юристов (4)
получен
гонорар 33%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
3 года назад я добавил бады шведского производства.
Констнатин
Здравствуйте.
У вас тут целый пласт вопросов и проблем
начнем сперва с самих бадов потом перейдем к вашей ситуации конкретно
Во первых- продажа бада через интернет запрещена в принципе- санпин не позволяет
7.4. Требования к реализации БАД
7.4.1.Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
7.4.2. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли.
7.4.3. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией.
7.4.4. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
7.4.5. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.
7.4.6. Не допускается реализация БАД:
–не прошедших государственной регистрации;
— без удостоверения о качестве и безопасности;
— не соответствующих санитарным правилам и нормам;
— с истекшим сроком годности;
— при отсутствии надлежащих условий реализации;
— без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
7.4.7. Решение об утилизации или уничтожении принимается в соответствии с Положением о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использования или уничтожения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации.
7.4.8. Изъятая продукция до ее использования, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность этой продукции несет владелец.
7.4.9. В случае окончания срока действия Регистрационного удостоверения допускается реализация БАД с неистекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного удостоверения.«О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03»
(вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003)
Помните, что продажа БАД дистанционным путем (заказ по телефону, через интернет с доставкой на дом, через дистрибьютеров) является нарушением в сфере реализации БАД.
Информационное письмо Минздравсоцразвития РФ от 09.06.2011
«О мошенничестве с продвижением БАДов»
Покупайте БАДы только в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, специальных отделах, секциях, киосках продовольственных магазинов, предварительно посоветовавшись с лечащим врачом.
. Они же и сделали сертификацию на продукцию
Констнатин
Это хорошо, то есть продукция уже продавалась на территории рф
по общему правилу сертификаты вам выдает производитель
5.3.2.Для импортируемых биологически активных добавок к пище представляются:
— сертификаты качества и безопасности фирмы-изготовителя, содержащие данные о показателях безопасности, ингредиентный состав и его характеристику, сроки годности, условия хранения;
— для БАД, содержащих части растения, указывается их ботаническое название на латинском языке и форма (экстракт, настой и т.п.);
— документы официально уполномоченного органа страны-экспортера, подтверждающие безопасность данной продукции и ее эффективность, документ о регистрации;
— краткие сведения о технологии производства, стандарт предприятия на выпуск БАД;
— пояснительная записка, описывающая биологически активную добавку к пище, область ее применения, рекомендации по применению, противопоказания, ограничения по применению БАД при их наличии;
— потребительская этикетка или ее проект, заверенная производителем;
— инструкция по применению с указанием доз, сроков и способов употребления БАД, заверенная производителем продукции;
— материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по токсиколого-гигиенической и биологической оценке БАД и ее клинической эффективности, протоколы или заверенные копии результатов клинических испытаний, в которых указаны учреждения, проводившие эти испытания, схема проведения испытаний и результаты в сравнении с контрольной группой;
— гигиенический сертификат, в котором указывается, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и/или международными требованиями для БАД к пище (требования GMP — Good manifacture practice, стандартам Международной организации стандартизации — ISO 9000, 9001, 9002); или Сертификат национальных и/или международной («EuroNett») организаций о соответствии производства БАД стандартам ISO 9000 — 9002. Декларация фирмы-изготовителя о соответствии производства указанным выше требованиям ISO может быть представлена в виде специальных знаков на бланках фирмы.
Все материалы представляются в оригинале и (или) нотариально заверенные копии и в переводе на русский язык.«МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания»
если он их не сделал — вам самим их придется делать в аккредитованном учреждении в рф, (долго и дорого на самом деле) использовать чужие- тем более если они оформлены на ее зао- нельзя — встанут вопросы как вы получили эти бады, — если не у нее — это нарушение.
И вчера директриса этого ЗАО позвонила в шведам и сказала, «это мои сертификаты я его закрою!!!
Констнатин
никто вас не закроет, но вот не дать вам использовать ее именно сертификаты- вот это она вправе
Сертификат на БАД не обязательно, насколько мне известно.
Констнатин
на самом деле с бадами все оч сложно- они должны проходить гос регистрацию — ваш бад такое проходил?
1) какой минимум документов нужен на импортные бады
Констнатин
регистрация в рф как бад
сертификат соответствия на бад + иные документы по списку указанному выше
ну таможенные документы я не считаю для ввоза
договора на покупку
) имеет ли она права меня закрыть?
Констнатин
закрыть- нет
) это ее личные сертификаты, никто больше ими не может пользоваться?
Констнатин
не может
6) наверно к сертификатам прилагается декларация соответствия, и еще какието документы, это тоже ее личное? 7) как выкрутится из этой ситуации с минимальными затратами?
Констнатин
выше указал
прекратить использовать ее сертификаты и начать налаживать бизнес в соответствии с законодательством- но это будет стоить приличных денег
получен
гонорар 33%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Здравствуйте, Константин!
Так как Шведы фактически являются собственниками товарного знака и самих Бадов не запрещают Вам ими торговать, то Вы можете сделать свой сертификат на Бады и их продавать.
Сделать сертификат качества можно через специализированные компании, которые занимаются сертификацией. Таких фирм множество. Обратившись в них Вам скажут про сроки (они обычно не большие месяц-два) и про цену на данную услугу.
Вот для примера организация сертифицирующая продукцию mostest.su/sertifikaciya-badov
получен
гонорар 33%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Доброй ночи.
1) какой минимум документов нужен на импортные бады
заявление, копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии) письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов) копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация
2) сколько это стоит
Цена экспертизы и испытаний БАД регламентируется Приказом Роспотребнадзора от 17 сентября 2012 г. N 907 «Об утверждении методики определения размера платы и предельных размеров платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека».
. Ориентировочные цены испытаний и экспертизы для БАД 1 группы сложности — однокомпонентные БАД ~ 45 тыс. руб., для БАД 5 группы сложности — БАД, в которых 11 и более компонентов ~100 тыс. руб.
3) сколько это занимает времени
Стандартныйсрок испытаний БАД составляет 60 дней, регистрации — 30 дней
4) имеет ли она права меня закрыть?
Нет, не имеет,
5) это ее личные «свидетельсва гос. регистрации», никто больше ими не может пользоваться?
6) наверно к «свидетельсвам гос. регистрации» прилагается декларация соответствия, и еще какието документы, это тоже ее личное?
7) как выкрутится из этой ситуации с минимальными затратами?
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Касицын Андрей
Юрист, г. Ульяновск
В пункте 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03. сказано кто может продавать БАДы:
При реализации БАДов на каждый вид добавки должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение. Вещество должно соответствовать государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Основание – пункт 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 года. Характеристики биологически активных добавок, требования к ним, а также критерии и методики определения их безопасности приведены в Методических указаниях МУК 2.3.2.721-98.
Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:– без удостоверения о качестве;– с истекшим сроком годности;– при отсутствии надлежащих условий реализации;– без информации о проведении обязательной регистрации биологически активных добавок;– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при регистрации;– идентифицировать которые не представляется возможным.
В пункте 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 указано еще одно условие, которое организация должна соблюдать при продаже биологически активных добавок. На этикетке каждого из них должна присутствовать информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.
В пункте 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03. сказано, что розничная продажа биологически активных добавок возможна через:
– аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины и киоски и др.);– спецмагазины по продаже диетических продуктов;– продовольственные магазины (специальные отделы).
Все услуги юристов в Москве
Гарантия лучшей цены – мы договариваемся
с юристами в каждом городе о лучшей цене.
Источник