Пищевые добавки в торговле

Пищевые добавки в торговле thumbnail

Лицензия на торговлю БАДами. Регистрация БАДов. https://www.ulc.ru/gosudarstvennaya-registratsiya-pishchevykh-i-biologicheski-aktivnykh-dobavok/

С каждым днем все популярнее становится употребление биологически активных добавок. Их принимают для профилактики, вместе с антибиотиками для нейтрализации побочных эффектов и даже иногда вместо лекарственных препаратов. Активно ведутся споры о положительном или негативном воздействии БАД на организм. Однако вне зависимости от ответа на данный вопрос количество точек продаж БАД растет с каждым днем.

С одной стороны, кажется, что организовать такой магазин просто. И действительно, никаких разрешительных документов, лицензий, санитарных заключений от государственных органов на розничную продажу БАД получать не нужно. Необходимо только уведомить Роспотребнадзор о начале осуществления такой деятельности.

С другой стороны, если Вы хотите продавать БАД, Вам необходимо соблюдать требования целого ряда нормативных правовых актов:

  • Федеральный закон от 02.01.2000 № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
  • «ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции» от 09.12.2011;
  • Федеральный закон от 13.03.2006 № 38 «О рекламе»;
  • Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
  • СанПиН 2.3.2.1078-01. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы от 14.11.2001;
  • СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) от 17.04.2003.

Помимо общих требований, относящихся по сути к любой продукции, особенно к пищевой: о предоставлении необходимой и достоверной информации потребителю о товаре, указании на этикетке на русском языке состава, назначения и условий применения, предъявляются и специализированные требования.

Во-первых, допускается распространение только зарегистрированных БАД с удостоверением о качестве и безопасности. Регистрируются они производителями в Роспотребнадзоре с внесением сведений о регистрации в Единый реестр специализированной пищевой продукции.

Во-вторых, допускается распространение БАД только через «аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски)». Таким образом, не допускается продажа БАД в иных организациях. На данный момент не ясно, возможно ли продавать БАД в аптечном пункте, открытым в медицинской организации. Поскольку, с одной стороны, открыв аптечный пункт, медицинская организация не становится аптечной. Основным видом деятельности остается медицинская. Однако, с другой стороны, возможно ли такое толкование СанПина, что структурное подразделение медицинской организации «аптечный пункт», получивший лицензию на фармацевтическую деятельность, является аптечным учреждением и вправе продавать БАД? Вопрос остается открытым.

В-третьих, дистанционная продажа БАД, а также с курьерской доставкой не допускается. Здесь есть сходство с продажей лекарственных средств. Возможно формирование заказа заранее через сайт либо по телефону (предзаказ). Однако непосредственно купля-продажа допускается только в пунктах продаж, перечисленных ранее.

В-четвертых, необходимо соблюдать специализированные требования к помещениям, установленные отдельным СанПиНом для БАД № 2.3.2.1290-03. 2.3.2.

В-пятых, розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Таким образом, если Вы хотите закупать добавки оптом, а затем расфасовывать по упаковкам (тем более рассыпать по капсулам), то Ваша деятельность уже будет подпадать под производство БАД. А требования к производству уже совсем другие: начиная с наличия душевой, заканчивая наличием открывающихся окон и подводки воды в производственных помещениях.

Так что, если Вы нацелены осуществлять розничную торговлю БАД, хотите упростить требования, предъявляемые к Вашей организации, рекомендуем закупать уже фасованную в потребительскую упаковку продукцию.

https://www.ulc.ru/gosudarstvennaya-registratsiya-pishchevykh-i-biologicheski-aktivnykh-dobavok/

Асафьева Полина,

юрист 6 категории, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Источник

Потребители часто путают между собой понятия «биологически активные» и «пищевые» добавки.

Чтобы путаницы не возникало,  дадим определения данных терминов.

Итак, Пищевые добавки – это вещества, которые на этапе производства специально вводятся в состав пищевых продуктов для улучшения их органалептических свойств или повышения сроков хранения.

Биологические активные добавки (далее по тексту БАД) – это природные (или идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

В связи с поступлением от потребителей многочисленных вопросов на тему реализации БАД, остановимся именно на них.

В настоящее время широко распространена реклама, которая содержит неподтвержденные данные:

·                    О составе и свойствах биологически активной добавки;

·                    О рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний);

·                    Об отсутствии противопоказаний.

Обращаем внимание, что такая реклама зачастую вводит в заблуждение потребителей и, как следствие, порождает многочисленные жалобы.

Распространенный прием, связанный с рекламированием БАД, – это использование имен международных организаций например, всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). При этом ничего не говорится о лицензировании, проверке качества, утверждении документации и т.д. Однако неосведомленный потребитель может предположить, что ВОЗ этот продукт одобрила.

Важно знать, что БАД не является лекарственным средством.

Продажа биологически активных добавок, не зарегистрированных в РФ, запрещена.

Кроме того, не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

– не прошедших государственной регистрации;

– без удостоверения о качестве и безопасности;

– не соответствующих санитарным правилам и нормам;

– с истекшим сроком годности;

– при отсутствии надлежащих условий реализации;

– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

– при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Информация о потребительских свойствах БАД должна содержаться на этикетке и (или) на листке – вкладыше!

1. Должно быть указано на русском языке, что БАД не является лекарственным средством;

2. Указывается состав (с полным перечислением всех компонентов БАД по мере их убывания);

3. При наличии в составе БАД пищевых веществ, указывается их содержание как в абсолютных выражениях, так и в процентах в суточной дозе БАД от величины рекомендуемой суточной нормы потребления или адекватного уровня потребления;

4.Указывается способ применения и дозировка;

5.Указывается, источником каких дефицитных в рационе человека пищевых или биологически активных веществ БАД является;

6.Показания к применению БАД и противопоказания к ее использованию;

7.Дата изготовления, условия хранения и сроки годности;

8.Информация о государственной регистрации БАД с указанием реквизитов регистрационного документа и даты его выдачи;

9.Адрес, телефон изготовителя.

Необходимо знать, что не допускается выносить  на этикетку БАД следующую информацию:

– текст этикетки не должен содержать слов «экологически чистый продукт»;

– о том, что продукт имеет природное происхождение, поскольку это не гарантирует ни его качества, ни его безопасности для человека, а так же информации о том, что БАД рекомендована Министерством здравоохранения и социального развития РФ или ГУ НИИ питания РАМН;

– об особых полезных свойствах БАД, о полном отсутствии у нее побочных эффектов;

– информации, которая может ввести потребителя в заблуждение относительно свойств и эффективности БАД и возможности замены ею специфической терапии в случае заболевания человека.

Внимание! Розничная торговля БАД должна осуществляться только через:

·                    аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.);

·                    специализированные магазины по продаже диетических продуктов;

·                    продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Продавцы и изготовители биологически активных добавок за нарушение правил их производства (изготовления) и реализации (продажи потребителям) несут ответственность в соответствии с действующем законодательством.

Источник

В соответствии с российским федеральными законами на территории страны некоторым производствам разрешается изготавливать и реализовывать биологически активные добавки. Это не лекарственные средства, поэтому и требования к ним совершенно иные. Под БАДом понимают активное вещество, употребляемое вместе с пищей.

БАД используется исключительно с пищевыми продуктами, при регистрации ИП можно получить сведетельство о эффективном действии добавки. Перед регистрацией обязательно проверяется безопасность вещества, для этого назначается экспертиза. Если планируется перепродажа средства, тогда об этом заботится не нужно, все необходимые документы оформляет производитель БАДа.

Дополнительные действия

может ли ип торговать бадами2

Как и любая предпринимательская деятельность продажа БАДов ИП должна осуществляться только после проведения регистрации и получения соответствующей документации в Налоговой. Более того, каждый продукт обязан пройти через СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которому торговать товаром может не только ИП, в списке аптеки, киоски аптечные и даже продовольственный магазин.

В остальный случаях реализация БАДов считается незаконной. То есть продавать в домашних условиях товар строго запрещается, впрочем как и доставлять его курьером, реализовывать в кабинете врача, через интернет-магазин и так далее. В соответствии с ФЗ № 36 доктора не могут прописывать средство в качестве основного лекарственного препарата, потому что оно таковым по своей сути и не является.

Что такое БАД и правда о нем

Даже если товар распространяется через качественно организованное помещение в соответствии с законом, то рекламировать его нельзя с позиции того, что он способен спраляться с любыми проблемами и может являться панацеей от всех проблем. Препарат не обладает целебными свойствами, а только лишь является активной добавкой к пище.

Внутри как правило простые засушенные травы, разного характера применения, сборы. В лекарственных средствах основными компонентами чаще выступают химически активные вещества, они оказывают интенсивное воздействие на очаг заболевания. существенного эффекта от приема БАДа не будет.

Количество товара на рынке

На сегодняшний день на рынке зарегистрировано около 7 тысяч разных наименований БАДов. Увеличивается и количество распространителей, но в большей степени этот бизнес не легальный. Предприниматели не хотят работать в условиях современного законодательства и поставляют продукт курьером через интернет портал.

На самом деле нет ничего сложного в том, чтобы организовате легальную деятельность. Список документов и процедура оформления не хуже, чем при организации любого другого бизнеса.

может ли ип торговать бадами3

К сожалению большинство даже легальных продавцов продолжают обманывать покупателей и утверждают, что их средства во многом способствуют улучшению здоровья и в состоянии заменить даже лекартсвенные препараты. За подобные действия законодательство наказывает продавцов, дословно это звучит так:
Производство, хранение, перевозка в целях сбыта либо сбыт фальсифицированных лекарственных средств, — наказываются штрафом в размере до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного на период до трех лет, либо ограничением свободы на срок от двух до четырех лет, либо лишением свободы на срок до четырех лет.

Производство, хранение, перевозка в целях сбыта либо сбыт фальсифицированных биологически активных добавок, в том числе под видом лекарственных средств, — наказываются штрафом в размере до четырехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного на период до трех лет, либо ограничением свободы на срок от двух до трех лет, либо лишением свободы на срок до трех лет.

Применение неверной информации

Нет необходимости выдумывать клинику или специализированный центр для того, чтобы продавать БАДы. Для этого сегодня вполне достаточно оформить ИП и работать в рамках закона, чтобы потом не столкнуться с довольно серьезными проблемами.

В последнее время правительство ужесточило наказание за несоблюдение норм, а все потому, что за несколько лет от употребления не качественных БАДов умерло несколько тысяч человек и эта сумма начинает увеличиваться. Нет даже необходимости создавать ООО, оно потребуется только в том случае, если предприниматель захочет создать несколько точек.

может ли ип торговать бадами4

За распространение препарата как дорогостоящего средства в качестве лекарства вас просто лишат деятельности и упекут в тюрьму на довольно внушительное количество лет.

Коды ОКВЭД

Среди основных кодов ОКВЭД, которые стоит указывать при организации предпринимательства по распространению БАДов:

  • 51.46.2 Оптовая торговля изделиями медицинской техники и
    ортопедическими изделиями;
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и
    ортопедическими изделиями;
  • 51.38.29 — Оптовая торговля прочими пищевыми продуктами, не включенными в другие группировки;
  • 52.27.39 — Розничная торговля прочими пищевыми продуктами, не включенными в другие группировки;
  • 52.48 Прочая розничная торговля в специализированных магазинах;
  • 52.12 Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах.

Источник

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).

В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане – пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.

Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу  акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:

  • что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
  • где БАД можно приобретать,
  • какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
  • какие документы на БАД предусмотрены законодательством.

Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:

  • Биологически активные добавки(БАД) к пище – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
  • Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Основные отличия БАД от лекарств:

  • БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
  • БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
  • Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД – физиологическую.
  • Рекламная кампания – БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.

Где можно покупать БАД?

В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:

  • аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
  • специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:

  • вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
  • дистанционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?

Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:

  1. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
  2. Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:
  • наименования БАД, и в частности:
  • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
  • состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
  • сведения об основных потребительских свойствах БАД;
  • сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
  • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
  • указание, что БАД не является лекарством;
  • дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
  • условия хранения;
  • информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
  • место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:

  • свидетельство о государственной регистрации БАД;
  • удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
  • декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).

Какие БАДы не допускаются к реализации?

Не допускается реализация БАД:

  • не прошедших государственную регистрацию;
  • не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
  • без удостоверения о качестве и безопасности;
  • не соответствующих санитарным правилам и нормам;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
  • при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).

Выводы:

  1. Биологически активные добавки  (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
  2. БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
  3. БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
  4. Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
  5. Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
  6. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.

Источник