Разрешение на ввоз пищевых добавок
Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) – процедура сложная и имеющая множество нюансов.
- Документы для провоза БАДов в Россию
Дополнено 16.04.2019
Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) — процедура сложная и имеющая множество нюансов. Прежде всего, сложность ее объясняется очень размытой гранью между БАДом и лекарственными препаратами, контроль за которыми, как известно, гораздо более строгий.
Для физических лиц, которые провозят биодобавки для собственного личного пользования, проблем немного — на такие препараты не требуется лицензии Минпромторга. Однако они подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, и на таможне для таких БАДов могут потребовать штамп «ввоз разрешен», который, в случае в провозом для личного пользования, может быть проставлен в магазине или аптеке, где был продан препарат, на кассовом чеке. Кроме того, объем такой упаковки БАДов должен соответствовать разрешенным требованиям Таможенного Союза.
Совершенно другая ситуация возникает с провозом на территорию России БАДов в коммерческих целях — например, партии товара для продажи. В этом случае требуется гораздо больше документов и, что немаловажно, оригиналов документов. Рассмотрим подробнее, что именно необходимо для провоза БАДов в Россию.
Документы для провоза БАДов в Россию
Прежде всего, для того, чтобы провезти БАДы — да и, собственно, для того, чтобы успешно реализовать их на территории России — необходимо свидетельство о государственной регистрации. О том, как оформить СГР на БАДы, мы подробно говорили в одной из предыдущих статей.
Помимо этого следует учитывать иные нюансы документального сопровождения БАДов:
- Каждая партия товара должна сопровождаться добровольным сертификатом или иным подтверждением соответствия безопасности и качества товара;
- Транспортные средства, перевозящие БАДы, должны иметь санитарный паспорт (согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД);
- Грузчики, водители и экспедиторы, перевозящие БАДы, должны иметь санитарные книжки.
Очень важно помнить, что биологически активные добавки не являются лекарственными средствами, и во всех сопроводительных документах, а также на этикетках продукции это должно быть указано. Кроме того, отдельные требования предъявляются к упаковке и маркировке БАДов: на ней должны быть указаны форма выпуска, объем, дозировка и состав БАДов.
Порядок провоза БАДов в Россию
- Оформление СГР и сбор необходимого пакета документов. В зависимости от состава БАДов содержимое такого пакета может меняться, и каждый случай лучше всего рассматривать в индивидуальном порядке. Следует знать, что на границе необходимо предъявлять только оригиналы СГР, или же копии, заверенные непосредственно получателем товара;
- Проведение таможенного контроля ввозимых БАДов. В рамках этой процедуры может быть проведен осмотр и досмотр препаратов, а также, если у таможенных служб возникнут подозрения относительно содержимого упаковки, отдельная экспертиза продукции.
При наличии полного пакета документов и соответствии состава и назначения БАДов той информации, что указана на упаковке, серьезных проблем с провозом БАДов в Россию не возникнет. Однако, как мы уже сказали, каждый случай может иметь собственные нюансы, и для прояснения лучше всего будет воспользоваться помощью специалистов. Так эксперты группы компаний Attek помогут Вам собрать весь пакет необходимых документов, оформить свидетельство о государственной регистарации и добровольный сертификат соответствия, а также ответят на все возникающие вопросы, касающиеся сертификации БАДов.
В 2019 году в связи с интернет-площадками возможна диверсификация каналов сбыта, что повлечет за собой увеличение объёмов продаж через интернет. На спортивное питание и добавки к еде поднимется спрос, если верить ожиданиям.
Источник
Что такое БАДы и как из регистрируют.
Настоящая статья носит более практический, чем научный характер. Речь пойдет о порядке государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок. Прежде чем говорить о государственной регистрации, необходимо определить, что же такое БАД и пищевые добавки. Российское законодательство содержит несколько определений. Так, согласно техническому регламенту таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции, утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 г. № 880 биологически активные добавки это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или добавления в пищу. Под пищевой добавкой понимается любое вещество (или их смесь), вне зависимости от наличия собственной пищевой ценности, обычно не употребляемое человеком отдельно, специально добавляемое в пищу с технологической целью, что приводит к тому, что данное вещество или его производные становятся составляющими данной пищевой продукции.
Пищевая добавка может выполнять одну или несколько технологических функций. В Федеральном законе от 02.01.2000 № 29-ФЗ “О качестве и безопасности пищевых продуктов” пищевые добавки понимаются, как природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в пищевые продукты в процессе их изготовления в целях придания таким продуктам дополнительных свойств и (или) сохранения их качества на более долгий срок. Биологически активные добавки – природные (аналогичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. В Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50, утверждающем СанПиН 2.3.2.1290-03 2.3.2. «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы» приводятся аналогичные Федеральному закону № 29-ФЗ понятия.
Из этого можно сделать вывод, что БАД и пищевые добавки имеют довольно синонимичные понятия, но все же по своей функции различаются. У пищевых добавок основная функция – это сохранение формы/качества продукта, а у БАД – воздействие на организм человека, посредством употребления. Ни БАД, ни пищевые добавки не являются лекарственными средствами, но они также должны пройти государственную регистрацию, пусть и в намного более простой форме.
В соответствии с Приказом от 23.07.2012 г. № 781 «Об утверждении административного регламента Роспотребнадзора РФ по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию таможенного союза» (далее – Регламент) государственную регистрацию БАД и пищевых добавок осуществляет Роспотребнадзор РФ и его территориальные органы.
Здесь необходимо отметить, что государственная услуга по осуществлению государственной регистрации применяется для впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся БАД и пищевых добавок, а также впервые ввозимых БАД и пищевых добавок на таможенную территорию Таможенного союза. Доступ к сведениям о биологически активных добавках к пище, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к ввозу и обороту на территории Российской Федерации, может быть осуществлен на официальном сайте Роспотребнадзора, на нем размещен Реестр документов на биологически активные добавки и Реестр продукции, которая прошла государственную регистрацию.
Для прохождения государственной регистрации БАД или пищевых добавок необходимо предоставить в Роспотребнадзор кроме заявления следующие документы:
а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
– тех. условия, тех. инструкции, рецептуры, регламенты, сведения о составе (один из документов);
– сертификат качества, паспорт безопасности, удостоверения о качестве (один из документов);
– инструкция, регламент, руководство, рекомендации по применению продукции (один из документов);
– этикетка, макет этикетки;
– в случае, если препарат, содержит неизвестные компоненты или неофициальные прописи, копии документов о специфической активности БАД;
– акт отбора проб;
– декларации производителя продукции о том, что препарат содержит генно-инженерно-модифицированные организмы, наноматериалы, гормоны или пестициды в пищевых продуктах;
– протоколы испытаний, научные отчеты, заключения эксперта (экспертиза производится в соответствии с Приказом Федерального государственного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» от 04.08.2006 г. № 181 «Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз пищевых и биологически активных добавок»);
б) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:
– декларации производителя продукции о том, что препарат содержит генно-инженерно-модифицированные организмы, наноматериалы, гормоны или пестициды в пищевых продуктах;
– тех. условия, тех. инструкции, рецептуры, регламенты, сведения о составе (один из документов);
– инструкция, регламент, руководство, рекомендации по применению продукции (один из документов);
– в случае, если препарат, содержит неизвестные компоненты или неофициальные прописи, копии документов о специфической активности БАД;
– сертификат качества, паспорт безопасности, удостоверения о качестве (один из документов);
– копия документов уполномоченных органов той страны, в которой производится специализированная пищевая продукция (БАД, пищевые добавки), подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства производителя, заверенная в соответствии с законодательством РФ, или сведения от изготовителя об отсутствии необходимости в таком документе;
– этикетка, макет этикетки;
– копии документов, подтверждающих ввоз продукции на таможенную территорию таможенного союза;
– протоколы испытаний, научные отчеты, заключения эксперта (экспертиза производится в соответствии с Приказом Федерального государственного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» от 04.08.2006 г. № 181 «Об организации и проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз пищевых и биологически активных добавок»);
Государственная пошлина за государственную регистрацию БАД и пищевых добавок взимается в следующем порядке:
– за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия – 5 000 рублей;
– за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, – 5 000 рублей;
– за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции – 350 рублей.
Свидетельство о государственной регистрации БАД и пищевых добавок выдается в срок не превышающий 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами Роспотребнадзором или его территориальными органами.
У клиента может возникнуть логичный вопрос, может ли он использовать чужое свидетельство о регистрации БАД и пищевых добавок для реализации продукции?
Ответ – не может. Наименование, право на наименование и маркировку или обозначение продукции возникает с момента государственной регистрации БАД и пищевых добавок в Федеральном реестре разрешенных биологически активных добавок. Даже нет необходимости регистрировать товарный знак на продукцию, так как по мнению суда по интеллектуальным правам, обозначение, регистрируемое в качестве товарного знака, признается вводящим потребителя в заблуждение относительно изготовителя БАД и пищевых добавок, если ранее это обозначение использовалось для государственной регистрации. Аналогичную позицию заняла коллегия Высшего Арбитражного Суда Российской федерации в своем Определении от 07.02.2014 № ВАС-819/14 по делу № А40-103572/2011.
В настоящее время свидетельства о государственной регистрации выдаются на неопределенный срок в формулировке: «Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается на весь период изготовления продукции или поставок подконтрольных товаров на территории таможенного союза». Данная конструкция позволяет понять, что свидетельство будет действовать, пока действует Технический регламент таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Это позволяет сделать вывод, что можно сэкономить на регистрации товарного знака, поскольку все данные, позволяющие идентифицировать БАД и его основные свойства, указываются в свидетельство о его регистрации. Таким образом, свидетельство о регистрации БАД по сути своей заменяет товарный знак.
https://www.ulc.ru/gosudarstvennaya-registratsiya-pishchevykh-i-biologicheski-aktivnykh-dobavok/
Катраев Алексей,
юрист, специалист по лицензированию
группы Объединённые Юристы.
Источник
Относительно БАДов существуют спорные мнения. Одни считают, что они нужны для здоровья, другие, что наносят вред, а третьи уверены в том, что они бесполезны. Несмотря на разность мнений, спрос на БАДы остается стабильно высоким. Биологически активные добавки производят не только в России, но и в других странах, откуда их импортируют, а значит, таможенное оформление в отношении этой категории товаров выполняется регулярно.
Страны-экспортеры
БАДы – это природные или идентичные природным биологически активные вещества, которые принимаются вместе с пищей или вводятся в состав продуктов.
К числу основных поставщиков БАДов относятся:
Польша;
Вьетнам;
Индия;
Германия;
Турция;
Китай;
Иран;
Беларусь и другие.
Особенности растаможки
Нюанс таможенного оформления БАДов в том, что между лекарственными средствами и БАДами сложно сделать различия, а импорт лекарственных средств контролируется более строго. Кроме того, некоторые БАДы запрещены к ввозу на территорию Таможенного союза. Так, согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ №28 от 02.05.2012 запрещен ввоз БАД к пище, содержащих в составе растения, обладающие психотропным действием.
Ввоз БАДов физическими лицами особой сложности не представляет. Лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на добавки не требуется. Однако средства проходят санитарно-эпидемиологическую проверку. На таможенному посту могут попросить представить штамп «ввоз разрешен». Он проставляется на платежном документе в магазине или аптечном пункте, где БАД был куплен. И необходимо соблюдать нормы по объему упаковки, согласно требованиям ТС. Однако
Гораздо строже обстоит дело, если БАДы закупаются за границей для последующей реализации на территории России, к примеру, через аптечные сети. Перечень документов значительно шире, добавляется:
добровольный сертификат или аналогичный документ, подтверждающий безопасность продукции;
санитарный паспорт на транспортное средство, использующееся для доставки БАДа;
письмо о содержании спирта;
санитарные книжки грузчиков и водителей-экспедиторов;
Обратите внимание! На упаковке, этикетке и в сопроводительной документации – везде, где только возможно, должно быть указано, что препарат не является лекарственным средством. В маркировке проставляют объем, состав, дозировку, форму выпуска.
Также необходимо получить свидетельство о государственной регистрации товара и представить в таможню оригиналы или заверенные копии. Это важно.
Процедура государственной регистрации – специальная процедура, которой подлежат не только БАДы, но также отдельные пищевые продукты и гигиенические товары. В рамках этой процедуры подтверждается санитарно-гигиеническая безопасность продукции. Кроме того, БАДы проходят сертификацию по ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Чтобы свидетельство о государственной регистрации было выдано, БАД должен отвечать следующим требованиям:
не содержать запрещенных компонентов (их список можно найти в Приложении №7 к ТР ТС 021/2011;
не иметь лечебных и медицинских свойств;
соответствовать условиям безопасности, сформулированным в ТР ТС 021/2011.
Процесс оформления государственной регистрации включает экспертизу образцов продукции и анализ документации, подаваемой вместе с заявлением на регистрацию. Причем к процедуре еще следует подготовиться: разработать технические условия и технологические инструкции, получить заключение Роспотребнадзора о том, что БАД соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подтвердить соответствие упаковки и этикетки ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», получить ДС.
Если вся необходимая документация будет собрана, а состав и предназначение БАДа будут соответствовать информации на упаковке, то никаких трудностей с оформлением СГР и импортом препаратов не возникнет.
Обратите внимание! Из федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ (ред. от 27.12.2019) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» следует, что ввоз незарегистрированных в России БАДов запрещен.
В рамках процедуры таможенного контроля таможенники могут провести осмотр и досмотр продукции.
При необходимости всегда можно обратиться к таможенному брокеру СБ Карго. Мы можем подключить к таможенному оформлению на любом этапе.
Определение кода ТН ВЭД
БАДы декларируются под кодами ТН ВЭД:
2106909803 «Смеси витаминов и минеральных веществ, предназначенных для сбалансированного дополнения к питанию». Импортная пошлина составляет 10%, НДС – 20%;
2106909200 «Прочие пищевые продукты, не содержащие молочных жиров, сахарозы, изоглюкозы, глюкозы или крахмала или содержащие менее 1, 5 мас. % молочного жира, 5 мас. % сахарозы или изоглюкозы, 5 мас. % глюкозы или крахмала». Импортная пошлина – 10%, НДС – 20%.
2106909809 «Прочие пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные».
Требования к транспортировке
При транспортировке и хранении БАДов необходимо соблюдать требования по температурному режиму, уровню влажности и освещенности. Несоблюдение условий приводит к порче продукции. В некоторых случаях БАДы становятся опасными для употребления.
Транспорт для перевозки подготавливается особым образом. Он должен быть продезинфицированным, исправным. На него оформляется санитарный паспорт. Для каждого БАДа установлены нормы температуры и влажности, их необходимо соблюсти, поэтому транспортировка препаратов, подверженных влиянию повышенной температуры, выполняется в рефрижераторах и изотермических фургонах в первичной, вторичной или групповой таре. Главное условие, чтобы упаковка защищала средство от УФ-лучей, механических повреждений, нагрева, пыли, атмосферных осадков. Грузчикам и водителям-экспедиторам предписано иметь медкнижку.
БАДы могут перевозиться любым видом транспорта при соблюдении условий транспортировки и хранения, однако, чаще всего используется самолет.
Преимущества СБ Карго
Если вы сомневаетесь в том, что удастся самостоятельно без проблем растаможить БАДы, обращайтесь к нам. Поскольку мы знакомы с процедурой таможенного оформления БАДов не понаслышке, то растаможим ваш груз оперативно и без дополнительных затрат через Шереметьевский ЦЭД, Домодедово или другой таможенный пост.
Наши специалисты занимаются не только таможенным оформлением, но и организацией перевозки. Мы имеем лицензию на все виды деятельности, связанные с растаможкой и перевозкой, действуем в рамках законодательства. Звоните нам, чтобы уточнить детали по телефону +7(499)643-43-06 или отправляйте заявку на электронную почту info@sbcargo.ru.
ВНИМАНИЕ!
Уважаемые клиенты! Мы работаем только с собственниками грузов и готовой коммерческой документацией на товар. Чтобы получить консультацию, необходимо заключить с нами договор таможенного представительства и предоставить: подписанный внешнеторговый контракт, инвойс, упаковочный лист.
Просьба формировать запросы с корпоративной почты компании. Обращения с почтовых адресов зарегистрированных на бесплатных почтовых сервисах, в соответствии с политикой безопасности компании, попадают в СПАМ.
Источник