Санитарные нормы и правила требования к пищевым добавкам ароматизаторами
СанПиН 2.3.2.1293-03
Гигиенические требования по применению пищевых добавок
| Обозначение: | СанПиН 2.3.2.1293-03 |
| Обозначение англ: | SANPIN 2.3.2.1293-03 |
| Статус: | взамен |
| Название рус.: | Гигиенические требования по применению пищевых добавок |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.02.2020 |
| Дата введения: | 15.06.2003 |
| Область применения: | Санитарные правила устанавливают гигиенические нормативы безопасности для человека и распространяются на пищевые продукты, пищевые добавки и вспомогательные средства на этапах разработки и постановки на производство новых видов указанной продукции; при ее производстве, ввозе в страну и обороте, а также при разработке нормативной документации, санитарно-эпидемиологической экспертизе и государственной регистрации, в установленном порядке. Санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых осуществляется в области производства, ввоза в страну и оборота пищевых продуктов, пищевых добавок и вспомогательных средств, а также для органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Оглавление: | I. Общие положения и область применения II. Гигиенические требования Приложение 1 Пищевые добавки для производства пищевых продуктов Приложение 2 Пищевые добавки для розничной продажи Приложение 3 Гигиенические регламенты применения пищевых добавок 3.1. Пищевые продукты, в которых регламентируется использование пищевых добавок, применяемых “согласно ТИ” 3.2. Гигиенические регламенты применения кислот, оснований и солей 3.3. Гигиенические регламенты применения консервантов 3.4. Гигиенические регламенты применения антиокислителей 3.5. Гигиенические регламенты применения пищевых добавок, препятствующих слеживанию и комкованию 3.6. Гигиенические регламенты применения стабилизаторов консистенции, эмульгаторов, загустителей, текстураторов и связующих агентов 3.7. Гигиенические регламенты применения улучшителей муки и хлеба 3.8. Красители для производства пищевых продуктов 3.9. Пищевые продукты, в которые добавление красителей не допускается 3.10. Пищевые продукты, в производстве которых допускаются только определенные красители 3.11. Гигиенические регламенты применения красителей 3.12. Гигиенические регламенты применения фиксаторов цвета (окраски) 3.13. Гигиенические регламенты применения глазирователей 3.14. Гигиенические регламенты применения пищевых добавок, усиливающих и модифицирующих вкус и аромат пищевого продукта 3.15. Гигиенические регламенты применения подсластителей 3.16. Гигиенические регламенты применения носителей-наполнителей и растворителей-наполнителей 3.17. Допустимые уровни содержания биологически активных веществ в пищевых продуктах при использовании ароматизаторов и экстрактов из растительного сырья Приложение 4 Гигиенические регламенты применения пищевых добавок при производстве продуктов детского питания 4.1. Пищевые добавки для производства заменителей женского молока для здоровых детей первого года жизни 4.2. Пищевые добавки для производства последующих смесей для здоровых детей старше пяти месяцев 4.3. Пищевые добавки для производства продуктов прикорма для здоровых детей первого года жизни и для питания детей в возрасте от года до трех лет 4.4. Пищевые добавки для производства специальных диетических продуктов для детей до трех лет Приложение 5 Гигиенические регламенты применения вспомогательных средств 5.1. Гигиенические регламенты применения осветляющих, фильтрующих материалов, флокулянтов и сорбентов 5.2. Гигиенические регламенты применения катализаторов 5.3. Гигиенические регламенты применения экстракционных и технологических растворителей 5.4. Питательные вещества (подкормка) для дрожжей для использования в пищевой промышленности 5.5. Гигиенические регламенты применения вспомогательных средств с другими технологическими функциями 5.6. Гигиенические регламенты применения ферментных препаратов 5.6.1. Ферментные препараты животного происхождения 5.6.2. Ферментные препараты растительного происхождения 5.6.3. Ферментные препараты микробного происхождения 5.6.4. Вспомогательные средства (материалы и твердые носители) для иммобилизации ферментных препаратов Приложение 6 Вкусоароматические химические вещества для производства пищевых ароматизаторов Приложение 7 (справочное) Указатель вкусоароматических химических веществ для производства пищевых ароматизаторов 7.1. По номерам FEMA 7.2. По номерам EC Приложение 8 (справочное) Алфавитный указатель пищевых добавок для производства пищевых продуктов Приложение 9 (справочное) Основные термины и определения Приложение 10 (справочное) Коэффициенты пересчета для сорбатов, бензоатов и “парабенов”, сульфитов, формиатов, пропионатов, фосфатов и натриевых солей дегидрацетовой кислоты и орто-фенилфенола Приложение 11 (справочное) Основные нормативные ссылки |
| Разработан: | Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России ГУ НИИ питания РАМН |
| Утверждён: | 18.04.2003 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации (59) |
| Издан: | Российская газета (2003 г. (119/1)) |
| Расположен в: | |
| Список изменений: |
|
| Заменяет собой: |
|
| Нормативные ссылки: |
|
Санитарные правила 1923-78 «Санитарные правила по применению пищевых добавок»Текстовое изменение СанПин 2.3.2.2364-08 от 01.08.2008
Текстовое изменение СанПиН 2.3.2.2508-09 от 10.06.2009
Источник
Пищевые
добавки
— химические вещества и природные
соединения. вводимые в пищевые
продукты в процессе их производства
для придания им заданных качественных
показателей предупреждающих:
–
порчу продуктов питания,
-улучшающие
их качество (структуру, внешний вид,
цвет, запах и вкус).
Эти
вещества, как правило, не имеют питательной
ценности и являются посторонними
(чужеродными) для организма человека.
Не
считаются пищевыми добавками
-витамины,
-аминокислоты,
-некоторые
микроэлементы и др., добавляемые в
пищевые продукты с целью восстановления
продукта пли повышения питательной
ценности.
Гигиенические
требования пищевым добавкам:
безвредность
самой добавки;безвредность
пищевых продуктов полученных с
применением добавок;пищевые
добавки не допускаются, когда
необходимый эффект может быть достигнут
другими технологическими и экономическими
целесообразными способами,не
разрешается введение пищевых добавок,
способных маскировать технологические
дефекты и порчу или снижать ценность
пищевого продукта;пищевые
продукты, предназначенный для грудных
детей, должны как правило, изготавливаться
без добавок;пищевые
добавки должны быть свободными от
других вредных примесей.
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК
Санитарно-эпидемиологические
правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1293-03
Вещества,
применение которых не регламентировано
санитарным законодательством
(правилами, указаниями, инструкциями
Главного санитарно-эпидемиологического
управления Министерства здравоохранения
СССР), не могут быть использованы в
пищевых производствах (запрещено
все, что не разрешено).
Порядок
применения новых пищевых добавок. При
разработке пищевой промышленностью
новых методов консервирования,
подкрашивания или других способов
технологической обработки пищевых
продуктов, требующих введения в продукт
какой-либо добавки, решение вопроса о
безвредности предлагаемой пищевой
добавки и ее санитарно-гигиенической
оценке является прерогативой
Министерства здравоохранения СССР.
Ходатайство о разрешении повой
добавки включает следующие материалы:
1)
физико-химическую характеристику
предлагаемой добавки;
2)
обоснование цели необходимости
применения
3)
способ примененияя и количество вводимой
добавки;
4)
перечень пищевых продуктов. при
производстве которых будет использована
добавка;
5)
круг потребителей пищевого продукта;
6)
методы определения добавки или продуктов
ее превращения;
7)
информацию о добавке, механизм достижения
желаемого эффекта, возможных продуктах
Гигиеническая
апробация пищевых добавок проводится
в научно-исследовательских институтах,
на кафедрах медицинских институтов и
др. Добавки, допущенные для применения,
строго нормируются государственными
стандартами на пищевые продукты,
специальными технологическими
инструкциями.
32.Лечебно-профилактическое питание рабочих, контактирующих с неорганическими и органическими соединениями свинца, правовые основы его организации.
Для
работающих в этих условиях назначается
рацион № 3
Лечебно-профилактический
рацион № 3 предназначен для профилактики
свинцовых интоксикаций у лиц, подвергающихся
воздействию неорганических и органических
соединений свинца в особо вредных
условиях труда. Этот рацион рекомендуется
рабочим и инженерно-техническим
работникам, занятым в химической
промышленности (работа с солями свинца,
производство керамических красителей,
лаков, красок, содержащих свинец и др.),
цветной металлургии (производство
свинца, олова, плавка и переработка
медных руд, содержащих свинец и др.)
электротехническом и радиотехническом
производстве (изготовление свинцовых
аккумуляторов и др.)
Для
связывания и быстрого выведения свинца
из организма человека необходимо
использование продуктов, богатых
пектином. С учетом этого предусмотрено
увеличение в рационе овощей, фруктов,
ягод и соков с мякотью. Рекомендуется
ежедневная выдача блюд из овощей,
особенно не подвергнутых тепловой
обработке (салаты, винегреты и др.). В
качестве антидотного действия в рацион
вводят источники кальция (молоко и
кисломолочные продукты), которые
связывают свинец и тем самым блокируют
всасывание в желудочно-кишечном тракте,
снижают его концентрацию в крови,
препятствуют депонированию его в костной
ткани и др.
В
целом рацион содержит полноценные
белки, умеренное количество жира, что
также тормозит всасывание свинца из
кишечника Дополнительно в рацион
ежедневно вводится 150 мг аскорбиновой
кислоты, обладающей детоксицирующим
эффектом.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Источник
О
введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03
На основании Федерального
закона “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” от
30 марта 1999 года N 52-ФЗ (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) и Положения
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31,
ст.3295)
постановляю:
1. Ввести в действие
санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства
и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденные
Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17
апреля 2003 года, с 20 июня 2003 года.
Г.Онищенко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
15 мая 2003 года,
регистрационный N 4536
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
2.3.2.1290-03. Гигиенические требования к организации производства
и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.Онищенко
17 апреля 2003 года
Дата введения: 20 июня 2003 года
I.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее –
санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральными
законами “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” от
30.03.99 N 52-ФЗ (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, т.1650);
“О
качестве и безопасности пищевых продуктов” от 02.01.2000, N
29-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N
2, ст.150); “О
внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации “О
защите прав потребителей” и Кодекс РСФСР об административных
правонарушениях” от 09.01.96, N 2-ФЗ (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1996, N 3, ст.140); “Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья
граждан” от 22.07.93 (Ведомости съезда народных депутатов
Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318), постановления
Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 “Об
утверждении Положения о Государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295).
1.2.
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
“Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства
и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)” (далее –
санитарные правила) устанавливают требования, обязательные для
исполнения при разработке и производстве БАД, их ввозе, хранении,
транспортировке и реализации на территории Российской Федерации
(далее – при обороте БАД).
1.3. Настоящие санитарные
правила разработаны с целью обеспечения безопасности и пищевой
ценности БАД и определяют санитарно-эпидемиологические требования к
размещению, устройству, планировке, санитарно-техническому
состоянию организаций, занимающихся производством, ввозом и
оборотом БАД, а также к условиям труда при их производстве.
1.4. Гигиенические
требования к безопасности и эффективности БАД, а также к
материалам, контактирующим с БАД в процессе их производства и
хранения, устанавливаются специальными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.
1.5. Санитарные правила
являются обязательными для исполнения юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями и гражданами, деятельность
которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией,
эксплуатацией организаций по производству БАД, с ввозом и оборотом
БАД, а также для органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
1.6. Граждане,
индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие
деятельность в сфере производства и оборота БАД, обязаны обеспечить
наличие санитарных правил и организовать их выполнение.
II.
Общие положения
2.1. БАД используются как
дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ,
для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и
других видов обмена веществ при различных функциональных
состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального
состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов,
оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее,
успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных
состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для
нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве
энтеросорбентов.
2.2. БАД должны отвечать
установленным нормативными документами требованиям к качеству в
части органолептических, физико-химических, микробиологических,
радиологических и других показателей по допустимому содержанию
химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных
компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических
агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В
биологически активных добавках к пище регламентируется содержание
основных действующих веществ.
2.3. Производство
биологически активных добавок к пище должно осуществляться в
соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать
требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества
и безопасности продукции.
Производство и оборот
БАД, не соответствующих требованиям, установленным настоящими
санитарными правилами, не допускается.
2.4. Требования настоящих
санитарных правил должны выполняться при разработке и
предоставлении к согласованию технических документов,
регламентирующих вопросы производства, ввоза и оборота БАД.
2.5. При разработке новых
видов биологически активных добавок к пище и изменении их состава,
а также при разработке (изменении) технологических процессов
юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и
гражданами, осуществляющими эту деятельность, обеспечивается
обоснование их соответствия заявленным медико-биологическим
эффектам, срокам годности, показателям качества и безопасности
продукции, требованиям по их соблюдению на этапах обращения, а
также методам контроля.
2.6. Качество каждой
партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о
качестве и безопасности.
2.7. Юридические лица и
индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в
области обращения биологически активных добавок к пище, несут
ответственность за обеспечение качества БАД.
2.8. Постановка на
производство новых БАД, производство и оборот БАД допускается
только после проведения подтверждения их соответствия действующим
нормативным документам и техническим регламентам (регистрации) в
порядке, установленном действующим законодательством.
2.9. Соответствие
санитарным правилам и гигиеническим нормативам БАД и представляемых
технических документов подтверждается при проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2.10.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных
добавок к пище проводится специально уполномоченными организациями
на основании нормативных и методических документов, утвержденных в
установленном порядке.
2.11. Импортируемые на
территорию Российской Федерации биологически активные добавки к
пище должны отвечать требованиям действующих в Российской Федерации
санитарных правил и гигиенических нормативов, если иное не
оговорено международными соглашениями.
2.12. Юридические лица,
индивидуальные предприниматели и граждане, осуществляющие
деятельность по ввозу и обороту БАД, обязаны предоставлять
покупателям (потребителям), а также органам государственного
надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве
БАД.
2.13. За соответствием
БАД требованиям качества осуществляется производственный контроль с
учетом настоящих санитарных правил и санитарных правил по
организации и проведению производственного контроля, а также
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
2.14. Государственный
санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за соответствием БАД
и условий их производства и хранения настоящим Санитарным правилам
осуществляется органами и учреждениями госсанэпидслужбы России в
установленном порядке.
III.
Требования к технической документации по производству БАД
3.1. Технические
документы (технические условия, технологические инструкции,
удостоверения качества и безопасности, другие документы) не должны
быть рукописными. Однако, при необходимости внесения каких-либо
данных, записи могут быть сделаны от руки.
Записи, отражающие
контрольные испытания, должны храниться в течение 1 года после
окончания срока годности БАД.
Удостоверение качества и
безопасности хранится на предприятии-изготовителе в течение 30 дней
после окончания срока годности продукта.
Копия удостоверения
качества и безопасности сопровождает продукт на этапе оборота
БАД.
3.2. При внесении в
технические документы изменений и дополнений, в том числе в части
сроков годности и условий хранения БАД, они оформляются в
установленном для технических документов порядке.
3.3. Требования к
изложению и содержанию технических условий на БАД.
3.3.1. Область применения
технических условий.
Технические условия
разрабатываются на группу БАД одного вида или одну номенклатурную
единицу в соответствии с нормативной документацией, определяющей
требования к технической документации, порядок и правила ее
оформления, а также иными требованиями, установленными
Министерством здравоохранения Российской Федерации к данной группе
продукции.
3.3.2. Разделы
технических условий на БАД:
Технические условия
должны состоять из следующих разделов:
–
вводная часть;
–
технические требования к сырью;
–
технические требования к готовой продукции, включая требования к
упаковке и маркировке;
–
требования безопасности производства и охраны окружающей среды;
–
порядок организации производственного контроля;
–
правила приемки;
–
методы контроля, в т.ч. показатели подлинности продукции;
–
требования к хранению и маркировке;
–
указания по использованию;
–
гарантии изготовителя;
–
перечень нормативных и технических документов, на которые даны
ссылки в технических условиях на БАД.
3.4. Требования к
технологической инструкции.
3.4.1. В технологической
инструкции (технологическом регламенте) отражаются следующие
разделы:
–
вводная часть;
–
технические требования;
–
нормы расхода сырья;
–
рецептура (возможно оформление в виде приложения к технологической
инструкции);
–
описание и графическая схема технологического процесса, включая
процесс подготовки сырья;
–
требования к технологическому оборудованию;
–
производственный контроль.
3.4.2. Приложения к
технологической инструкции:
–
журнал технологического контроля;
–
графическая схема технологического процесса производства;
–
перечень рекомендуемого оборудования;
–
схема критических контрольных точек с указанием контролируемых
параметров.
Требования к основному
технологическому оборудованию должны быть приведены в
последовательности операций, предусмотренных технологическим
процессом.
IV.
Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку
4.1. Упаковка БАД должна
обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах
оборота.
4.2. При упаковке БАД
должны использоваться материалы, разрешенные для использования в
установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или
лекарственными средствами.
4.3. Требования к
информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в
соответствии с действующими законодательными и нормативными
документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для
потребителя.
4.4. Информация о БАД
должна содержать:
–
наименования БАД, и в частности:
–
товарный знак изготовителя (при наличии);
–
обозначения нормативной или технической документации, обязательным
требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД
отечественного производства и стран СНГ);
–
состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке,
соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
–
сведения об основных потребительских свойствах БАД;
–
сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и
весе или объеме единицы продукта;
–
сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах
заболеваний;
–
указание, что БАД не является лекарством;
–
дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного
срока реализации продукции;
–
условия хранения;
–
информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и
даты;
–
место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место
нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем
(продавцом) на принятие претензий от потребителей.
4.5. Информация,
предусмотренная настоящей статьей, доводится до сведения
потребителей в любой доступной для прочтения потребителем
форме.
4.6. Использование
термина “экологически чистый продукт” в названии и при нанесении
информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не
имеющих законодательного и научного обоснования, не
допускается.
V.
Постановка БАД на производство
5.1. Производство БАД
должно осуществляться только после проведения ее государственной
регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с
нормативной и технической документацией.
5.2. Учреждениями
госсанэпидслужбы в субъекте Российской Федерации выдается
санитарно-эпидемиологическое заключение на производство на
основании:
–
результатов санитарно-эпидемиологического обследования производства
для определения готовности к серийному выпуску продукции;
–
оценки организации производственного контроля за качеством и
безопасностью сырья и готовой продукции;
–
оценки результатов лабораторного исследования продукции.
5.3. Серийное
производство БАД осуществляется при наличии:
–
санитарно-эпидемиологического заключения центра Госсанэпиднадзора в
субъекте Российской Федерации (по месту производства БАД);
–
утвержденных и согласованных с территориальным центром
Госсанэпиднадзора рабочих программ производственного контроля.
VI.
Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства
БАД
6.1. Общие
положения.
6.1.1. Ввод в
эксплуатацию построенных или реконструируемых организаций по
производству БАД, а также функционирование действующих организаций
по производству БАД разрешается при наличии
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам и нормам.
6.1.2. При
проектировании, строительстве и реконструкции организаций,
производящих БАД, необходимо руководствоваться действующими
строительными нормами, нормами технологического проектирования, а
также требованиями настоящих Санитарных правил.
Источник