В каких препаратах содержится кетоконазол

Однокомпонентные препараты

торговые наименования препаратов, содержащих только активное вещество
КЕТОКОНАЗОЛ

Кетоконазол

Супп. вагинальные 400 мг: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000760
от 29.09.11

Дата перерегистрации: 27.04.17

Произведено:

ФАРМАПРИМ

(Республика Молдова)

Кетоконазол

Супп. вагинальные 400 мг: 5, 10 или 15 шт.

рег. №: ЛП-006572
от 17.11.2020

Кетоконазол

Суппозитории вагин. 400 мг: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004655
от 25.01.18

Кетоконазол

Шампунь лекарственный 2%: 75 г, 100 г или 150 г фл.

рег. №: ЛП-004646
от 18.01.18

Кетоконазол ДС

Таблетки

рег. №: ЛП-001171
от 01.08.13

Кетоконазол-Альтфарм

Супп. вагинальные 200 мг: 5 шт.

рег. №: ЛСР-004314/08
от 03.06.08

Дата перерегистрации: 28.02.18

Кетоконазол-Альтфарм

Супп. вагинальные 400 мг: 5 шт.

рег. №: ЛСР-004314/08
от 03.06.08

Дата перерегистрации: 28.02.18

Ливарол®

Суппозитории вагинальные

рег. №: Р N002290/01
от 10.10.08

Дата перерегистрации: 12.03.19

контакты:
ШТАДА

(Россия)

Миканисал®

Шампунь

рег. №: ЛП-001427
от 12.01.12

Дата перерегистрации: 27.04.17

Микозорал®

Шампунь лекарственный 2%: фл. 60 г, тубы 60 или 120 г

рег. №: Р N000408/02
от 08.12.08

Дата перерегистрации: 28.09.17

Микозорал®

Таб. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: Р N000408/03
от 24.03.09

Микозорал®

Мазь д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г, 20 г, 30 г, 40 г или 50 г

рег. №: Р N000408/01
от 11.05.12

Микокет®

Мазь для наружного применения

рег. №: ЛС-002463
от 14.03.11

Низорал®

Крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г

рег. №: П N011964/01
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 20.11.15

Низорал®

Шампунь лекарственный 2%: фл. 25 мл, 60 мл или 120 мл

рег. №: П N011964/02
от 04.10.11

Дата перерегистрации: 24.01.17

Перхотал

Мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г

рег. №: П N014668/02
от 20.07.09

Перхотал

Шампунь 1%: фл. 25, 60, 100, 150, 200 или 250 мл, саше 5 мл.

рег. №: П N014668/01
от 25.12.08

Перхотал

Шампунь 2%: фл. 25, 60, 100, 150, 200 или 250 мл, саше 5 мл.

рег. №: П N014668/01
от 25.12.08

Себозол

Мазь д/местн. прим. 2%: фл. 10, 15 или 20 г

рег. №: ЛП-001218
от 16.11.11

Себозол

Мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15, 30 или 50 г

рег. №: ЛСР-002191/08
от 28.03.08

Себозол

Шампунь 20 мг/мл: фл. 100 мл

рег. №: ЛСР-004517/10
от 21.05.10

Фунгинок

Таблетки

рег. №: ЛС-000938
от 27.07.10

Дермазол

Крем для наружного применения

рег. №: ЛП-000676
от 28.09.11

Ороназол

Таблетки

рег. №: П N013691/01
от 25.03.08

Фунгистаб

Таблетки

рег. №: ЛС-001521
от 14.04.06

Источник

Часть названия препарата:

Лекарственные препараты содержащие Кетоконазол

Ветозорал

Международное название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: капсулы, таблетки

Фармакологическое действие: Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении …

Показания: Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: микозы ЖКТ, глаз, половых органов, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, …

Кето плюс

Международное название: Пиритион цинк+Кетоконазол (Pyrithione zinc+Ketoconazole)

Лекарственная форма: шампунь

Фармакологическое действие: Противогрибковый препарат. Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксалана. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза …

Показания: Грибковые поражения кожи и волосистой части головы, вызванные чувствительными микроорганизмами: отрубевидный лишай, себорейный дерматит.

Кетоконазол

Международное название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: капсулы, таблетки

Кетоконазол-ФПО

Международное название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: капсулы, таблетки

Ливарол

Международное название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Показания: Вагинальный кандидоз.

Ороназол

Международное название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: капсулы, таблетки

Перхотал

Международное название: Кетоконазол (Ketoconazole)

Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь для наружного применения, шампунь

Показания: Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей …

Источник

Содержание

Структурная формула
Латинское название вещества Кетоконазол
Фармакологическая группа вещества Кетоконазол
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Кетоконазол
Фармакология
Применение вещества Кетоконазол
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Кетоконазол
Взаимодействие
Пути введения
Меры предосторожности вещества Кетоконазол
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Кетоконазол

Латинское название вещества Кетоконазол

Ketoconazolum (род. Ketoconazoli)

Химическое название

цис-1-Ацетил-4-[4[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3- диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин

Брутто-формула

C26H28Cl2N4O4

Фармакологическая группа вещества Кетоконазол

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненная
B35 Дерматофития
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.1 Микоз ногтей
B36.0 Разноцветный лишай
B37 Кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
B38 Кокцидиоидомикоз
B39 Гистоплазмоз
B40 Бластомикоз
B41.9 Паракокцидиоидомикоз неуточненный
B49 Микоз неуточненный
B55.1 Кожный лейшманиоз
L21 Себорейный дерматит
L73.8.1* Фолликулит

Код CAS

65277-42-1

Характеристика вещества Кетоконазол

Белый порошок без запаха, растворим в в кислотах. Молекулярная масса 531,44.

Фармакология

Фармакологическое действие – антиандрогенное, противогрибковое, фунгицидное, фунгистатическое.

Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T1/2 составляет 2–4 ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% — с фекалиями, 13% — с мочой).

При наружном и интравагинальном применении практически не всасывается.

Применение вещества Кетоконазол

Поражения кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), грибковый сепсис, вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Снижение функции коры надпочечников и гипофиза, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Актуализация информации

Применение кетоконазола в период беременности допускается только в случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Тератогенные эффекты. При введении кетоконазола с пищей в дозах 80 мг/кг/сут (в 10 раз превышает МРДЧ) у крыс наблюдались тератогенные эффекты (синдактилия и олигодактилия).
Нетератогенные эффекты. Отмечена эмбриотоксичность кетоконазола у крыс при введении его с пищей в дозах свыше 80-160 мг/кг/сут в I триместре беременности.
Кроме того, у крыс наблюдались затрудненные роды при пероральном введении кетоконазола в дозах 10 мг/кг/сут (в 1,25 раза выше МРДЧ) в III триместре беременности.
Вероятно, и мальформации, и эмбриотоксичность при пероральном введении кетоконазола в период беременности обусловлены повышенной чувствительностью самок крыс к кетоконазолу, поскольку ЛД50 для самок крыс – 166 мг/кг, тогда как для самцов – 287 мг/кг.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно, кетоконазол при пероральном применении экскретируется в грудное молоко; проникает ли кетоконазол в грудное молоко при местном применении – неизвестно).

Источник информации

rxlist.com

[Обновлено 05.08.2013]

Побочные действия вещества Кетоконазол

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток).

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местные реакции — гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

Взаимодействие

Ослабляет эффект амфотерицина B. Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид — концентрацию в крови. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность фенитоина. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

Актуализация информации

Взаимодействие с алпразоламом, мидазоламом, триазоламом

Сочетанное применение кетоконазола в виде таблеток с алпразоламом, мидазоламом или триазоламом приводит к увеличению плазменного уровня этих ЛС. Это может потенцировать и пролонгировать их снотворный и седативный эффект, особенно при многократном применении. Одновременное применение кетоконазола с таблетированными формами алпразолама, мидазолама или триазолама противопоказано. Применение парентеральной формы мидазолама одновременно с кетоконазолом требует особой осторожности в связи с пролонгацией седативного эффекта.

[Обновлено 09.08.2013]

Взаимодействие с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы

Сочетанное применение кетоконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующимися при участии CYP3A4, такими как симвастатин, ловастатин, может увеличивать риск токсического действия на мышцы, включая рабдомиолиз. Одновременное применение кетоконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы противопоказано.

Источник информации

fda.gov

[Обновлено 09.08.2013]

Взаимодействие с эплереноном

Кетоконазол (мощный ингибитор CYP3А4 ) вызывает увеличение AUC эплеренона (субстрат CYP3А4) примерно в 5 раз. Одновременное применение эплеренона с кетоконазолом противопоказано.

[Обновлено 15.08.2013]

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Кетоконазол

При лечении кетоконазолом (таблетки) возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Крем и мазь нельзя применять в офтальмологической практике. Следует избегать пропадания в глаза.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

Источник