В каких препаратах содержится висмута трикалия дицитрат

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Висмута трикалия дицитрат
  • Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакология
  • Применение вещества Висмута трикалия дицитрат
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Висмута трикалия дицитрат
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Висмута трикалия дицитрат

Латинское название вещества Висмута трикалия дицитрат

Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) (род. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))

Химическое название

Висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2)

Брутто-формула

C12H10BiK3O14

Фармакологическая группа вещества Висмута трикалия дицитрат

  • Гастропротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K30 Диспепсия
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • Код CAS

    57644-54-9

    Фармакология

    Фармакологическое действие – противоязвенное, гастропротективное.

    При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые оксихлорид и цитрат висмута, образуются хелатные соединения с белковым субстратом; они покрывают язвенную поверхность, защищают ее (этот полимергликопротеидный комплекс более эффективен, чем нормально выделяемая слизь) от воздействия кислоты, пепсина и желчи. Коагулирует белки и вызывает гибель Helicobacter pylori. При введении внутрь практически не всасывается и выделяется с фекалиями. Только незначительное количество висмута отщепляется от коллоидного комплекса, поступает в кровь, а затем выводится с мочой. Способствует заживлению пептических язв, восстановлению защитной функции и сохранению целостности барьера слизистой оболочки желудка, понижает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Стимулирует синтез ПГE2, увеличивающего образование слизи и секрецию бикарбоната, улучшает количественные и качественные характеристики желудочной слизи и продукцию муцина. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Покрывает язвенную поверхность белым пенистым налетом, сохраняющимся в течение нескольких часов; у пациентов, принявших препарат за 3 ч до операции, белый тонкий слой присутствует только на кратерах язв. При монотерапии Helicobacter pylori исчезает в 30% случаев, при комбинировании с метронидазолом или амоксициллином — в 90%. При длительном применении больших доз, особенно у пациентов с нарушением функции почек, возможно развитие обратимой энцефалопатии.

    Применение вещества Висмута трикалия дицитрат

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Категория действия на плод по FDA — не определена.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Висмута трикалия дицитрат

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, учащение стула, запор.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

    Взаимодействие

    Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (в т.ч. Викалин, Викаир), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).

    Передозировка

    Симптомы: при частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

    Пути введения

    Внутрь.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 120 мг 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном или по 240 мг 2 раза в сутки; детям от 8 до 12 лет — по 120 мг 2 раза в сутки; детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут в 2 приема. Курс — 4–8 нед, в течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут; повторный курс — через 8 нед. Для эрадикации Helicobacter pylori сочетают с приемом внутрь метронидазола — по 250 мг 4 раза в сутки и амоксициллина по 250 мг 4 раза в сутки (при гиперчувствительности к амоксициллину используют тетрациклин — по 500 мг 3 раза в сутки) в течение 10 дней.

    Меры предосторожности вещества Висмута трикалия дицитрат

    Не рекомендуется длительное использование больших доз. В течение 30 мин до и после приема необходимо воздержаться от напитков (в т.ч. молока, фруктов и фруктовых соков), твердой пищи, антацидных средств. Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

    Особые указания

    Окрашивает кал в черный цвет.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Действующее вещество

    – висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом, на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

    1 таб.
    висмута трикалия дицитрата304.6 мг,
     что соответствует содержанию висмута оксида120 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 71.1 мг, полиакрилат калия – 23.6 мг, повидон К25 – 17.7 мг, макрогол 6000 – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5.5 мг; титана диоксид – 3 мг; макрогол-4000 – 1.5 мг.

    7 шт. – упаковки ячейковые картонные (1) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые картонные (2) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые картонные (3) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые картонные (4) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые картонные (5) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые картонные (6) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
    7 шт. – упаковки ячейковые контурные (16) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (16) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
    14 шт. – упаковки ячейковые контурные (16) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
    28 шт. – упаковки ячейковые контурные (16) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
    30 шт. – упаковки ячейковые контурные (16) – пачки картонные.
    7 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    14 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    28 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    56 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    60 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    112 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    160 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
    240 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

    Фармакокинетика

    Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

    Противопоказания

    Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 4 лет – внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

    Курс лечения – 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

    Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты – тошнота, рвота, учащение стула, запор.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

    Особые указания

    Не следует применять более 8 недель.

    Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

    По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

    На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение в детском возрасте

    Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

    Описание препарата ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник

    Интерес к препаратам висмута сильно возрос после открытия Helicobacter pylori: выяснилось, что лекарства на основе висмута в комбинации с антибиотиками способны эффективно подавлять жизнедеятельность бактерии, приводящей к развитию язвенных заболеваний. «Золотым стандартом» в эрадикации Helicobacter является висмута субцитрат.

    Механизм действия соли висмута

    Препараты висмута проявляют одновременно несколько эффектов:

    • оказывает защитную функцию слизистой желудка благодаря способности образовывать защитную пленку и стимулировать выработку естественной слизи;
    • уменьшает всасывание ряда антибиотиков, что позволяет использовать их для уничтожения Helicobacter;
    • нарушает процессы синтеза в бактериальной клетке;
    • уменьшает воспаление.

    Показания к приему

    • язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки*;
    • гастриты острые и хронические*;
    • алкогольный гастрит;
    • гастродуоденит*;
    • обострение хронических воспалительных заболеваний органов ЖКТ.

    * — в том числе, спровоцированные активностью Helicobacter pylori.

    Список препаратов висмута

    • «Де-Нол»;
    • «Викаир»;
    • «Викалин»;
    • «Эскейп»;
    • «Улькавис»;
    • «Виканол Лайф»;
    • «Витридинол».

    «Де-Нол»

    Производитель – Astellas Pharma Europe (Нидерланды).

    Выпускается в форме таблеток, содержащих 120 мг висмута субцитрата. Препарат практически не всасывается в кровь из ЖКТ. Может использоваться в терапии детей с 4-летнего возраста (под наблюдением врача).

    Для уничтожения Helicobacter рекомендуется применять средство в комбинации с прочими антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин, кларитромицин).

    «Викаир»

    Производитель – «Фармстандарт», «Валента», «Авексима» (Россия)

    Является комбинированным препаратом: помимо нитрата висмута (350 мг), содержит антациды (карбонат магния и гидрокарбонат натрия), порошок коры крушины (25 мг) и корневища аира (25 мг). Выпускается в таблетированной форме.

    Действие препарата направлено на взаимодействие основных компонентов: висмут проявляет защитные и антибактериальные свойства, антациды убирают симптомы повышенной кислотности желудочного сока, а растительные добавки оказывают слабительный и спазмолитический эффекты. Это позволяет нормализовать функции органов пищеварения.

    «Викалин»

    Производитель – «Обновление», «Авексима» и «Авва Рус» (Россия).

    Препарат похож по составу на «Викаир», но дополнительно содержит рутин (снижает проницаемость капилляров) и келлин «(как и аир, убирает спазмы гладких мышц органов ЖКТ).

    Средство выпускается в виде таблеток.

    «Эскейп»

    Производитель – «Отисифарм» (Россия).

    Является аналогом «Де-нола», содержит то же самое действующее вещество − висмута трикалия дицитрат в дозировке 120 мг. Выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Его цена, по сравнению с оригинальным препаратом, ниже на 200 руб.

    «Улькавис»

    Производитель – КРКА (Словения).

    Лекарство также содержит субцитрат висмута (120 мг), поэтому его показания будут такими же и для прочих висмутсодержащих препаратов.

    Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Можно применять для лечения заболеваний ЖКТ у детей с 4-летнего возраста.

    «Виканол Лайф»

    Производитель – «ФармВИЛАР» (Россия).

    В составе содержится 120 мг висмут трикалия дицитрата. Используется в качестве вспомогательного средства при лечении органов ЖКТ. Препарат не попадает в кровоток, т. к. не всасывается кишечником, выводится из него вместе с каловыми массами в неизменном виде.

    «Витридинол»

    Производитель – «ГИЛС и НП» (Россия).

    Является очередным аналогом Де-нола с таким же составом. Выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. В упаковке их 60. Показания у средства точно такие же, как и у других препаратов, содержащих висмут.

    Особенности применения препаратов висмута

    Общие рекомендации

    • Висмутсодержащие средства необходимо принимать до еды (за 30 мин) и запивать небольшим количеством жидкости. Предпочтительно использовать только воду, и нежелательно запивать молоком, соками, чаем: эти напитки изменяют кислую среду в желудке, что уменьшает эффективность солей висмута.
    • С этой же целью (см. выше) отказываются от приема антацидов до применения лекарства.
    • Не рекомендуется комбинировать препараты висмута: это может привести к передозировке.
    • Применять висмут с другими лекарственными средствами следует не одновременно, а с 2-3-часовыми промежутками, если не прописана другая схема.

    Стандартный курс лечения гастрита и язвенной болезни – от 4 до 8 недель. Дозировка подбирается врачом индивидуально.

    Уничтожение Helicobacter

    Существует несколько схем, с помощью которых можно добиться положительных результатов:

    • Первая линия (тройная терапия) – кларитромицин + ИПП + амоксициллин/метронидазол. Курс устанавливается индивидуально, обычно от 7 до 14 дней.
    • Вторая линия – ИПП + висмута трикалия дицитрат + метронидазол + тетрациклин.  Длительность курса определяет врач.

    Эффективность лечения проверяют с помощью инструментальных анализов (на антигены Helicobacter и антитела к ней), ФЭГДС и/или биопсии.

    Противопоказания

    Препараты висмута противопоказаны в следующих случаях:

    • период беременности и грудного вскармливания;
    • почечная недостаточность;
    • повышенная чувствительность к компонентам препаратов.

    Для лечения детей висмутсодержащие препараты применяются только по показаниям и исключительно под наблюдением лечащего врача.

    Есть ли побочные эффекты?

    • окрашивание стула в черный оттенок;
    • потемнение языка;
    • диспепсические расстройства: тошнота, рвота, запор или диарея;
    • высыпания на коже, зуд;
    • анафилактические проявления (отечность, крапивница);
    • энцефалопатии (дистрофические изменения тканей головного мозга) при длительном применении или передозировке.

    Альтернатива препаратам висмута

    Несмотря на то, что соли висмута зарекомендовали себя в лечении расстройств ЖКТ, не все группы пациентов хорошо переносят эти средства.

    Для замены используются фитопрепараты, а также синтетические препараты на основе сукральфата, омепразола, пирензепина. К этим лекарствам относятся:

    • «Вентер»;
    • «Гастроцепин»;
    • «Омепразол»;
    • «Домстал-О»;
    • «Омез ДСР» и др.

    Свойства указанных препаратов позволяют достичь эффектов, подобным тем, что оказывают соли висмута. Так, сукральфат образовывает защитное покрытие на слизистых и снижает активность пищеварительных ферментов; омепразол и пирензепин уменьшают продуцирование желудочного сока, а растительные средства в соединении с синтетическими препаратами усиливают регенеративные способности организма и мягко нормализуют работу органов пищеварения.

    Источник